长春金赛药业有限责任公司
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所在地区:吉林/长春
主营行业:
品牌名称:
型号规格:1500万IU/150ug/1.0ml/瓶
批准文号:国药准字S10980099
产品标签:
产品卖点:国家医保 中标产品 有培训
销售渠道:医院
执行标准 | |
产品类别 | 西药产品 |
产品规格 | 1500万IU/150ug/1.0ml/瓶 |
卫生许可证 | 处方 |
成份 | |
性状 | |
不良反应 | |
注意事项 | |
禁忌 | |
贮藏 | |
保质期 | |
备注 |
产品介绍:
金磊赛强
重组人粒细胞刺激因子注射液(rhG-CSF)说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
? 对粒细胞刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。
? 严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。
? 骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。
【药品名称】
? 通用名称:重组人粒细胞刺激因子注射液
? 商品名称:金磊赛强
? 英文名称:RecombinantHumanGranulocyteColony-StimulatingFactorInjection
? 汉语拼音:ChongzuRenLijiyinziZhusheye
【成分】
? 本品主要成分:有效成分为重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),含174个氨基酸。成品使用10mM醋酸-醋酸钠缓冲液,PH值为4.0,并含有5%甘露醇及0.005%吐温-80。
? 活性成分来源:本品系含有高效表达人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。本品含有174个氨基酸,与天然产品相比,生物活性在体内、体外基本一致。
【性状】
? 本品为无色透明的无菌溶液。
【适应症】
? 肿瘤化疗等原因导致的中性粒细胞减少症。肿瘤患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别是在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞减少的持续时间,加速粒细胞数的恢复,从而减少合并感染的危险性。
【规格】
? 750万IU/75μg/0.5ml/瓶
? 1500万IU/150μg/1.0ml/瓶
? 2000万IU/200μg/1.0ml/瓶
? 3000万IU/300μg/1.0ml/瓶
【用法用量】
? 化疗药物给药结束后24-48小时起皮下或静脉注射本品,每日一次。本品的用量和用药时间应根据患者化疗的强度和中性粒细胞下降的程度而定。如化疗药物的剂量较低,估计造成骨髓抑制不太严重者,可考虑使用较低剂量预防中性粒细胞减少,以1.25μg/kg体重/日的剂量用药,至中性粒细胞数稳定于安全范围内;对化疗强度较大或中性粒细胞下降较明显的患者,以2.5μg/kg体重/日的剂量连续用药7天以上较为适宜,至中性粒细胞计数5000/mm3时停药;对化疗后中性粒细胞明显降低的患者(中性粒细胞计数